Δουλεύουμε για να επαναφέρουμε την εφαρμογή Unionpedia στο Google Play Store
ΕξερχόμενοςΕισερχόμενος
🌟Απλοποιήσαμε τον σχεδιασμό μας για καλύτερη πλοήγηση!
Instagram Facebook X LinkedIn

EudraLex

Δείκτης EudraLex

Το EudraLex (Αγγλ.: Eudralex) είναι η συλλογή κανόνων και κανονισμών πουδιέπουν τα φαρμακευτικά προϊόντα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Πίνακας περιεχομένων

  1. 9 συγγένειες: Οδηγία, Οδηγία 2001/83/ΕΚ, Οδηγία Κλινικών Δοκιμών, Οδηγία Ορθής Κλινικής Πρακτικής, Φάρμακο, Ευρωπαϊκή Ένωση, Ευρωπαϊκή Επιτροπή, Ευρωπαϊκό Δίκαιο, Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Οδηγία

#ΑΝΑΚΑΤΕΥΘΥΝΣΗ Οδηγία της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Δείτε EudraLex και Οδηγία

Οδηγία 2001/83/ΕΚ

Η Οδηγία 2001/83/ΕΚ τουΕυρωπαϊκού Κοινοβουλίουκαι τουΣυμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου2001, περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα πουπροορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δείτε EudraLex και Οδηγία 2001/83/ΕΚ

Οδηγία Κλινικών Δοκιμών

Η οδηγία για τις κλινικές δοκιμές (Επίσημα, οδηγία 2001/20/ΕΚ τουΕυρωπαϊκού Κοινοβουλίουκαι τουΣυμβουλίου, της 4ης Απριλίου2001, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των Κρατών Μελών σχετικά με την εφαρμογή ορθής κλινικής πρακτικής κατά τη διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση) είναι μια οδηγία της Ευρωπαϊκής Ένωσης πουαποσκοπεί στη διευκόλυνση της εσωτερικής αγοράς φαρμάκων εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, διατηρώντας συγχρόνως ένα κατάλληλο επίπεδο προστασίας της δημόσιας υγείας.

Δείτε EudraLex και Οδηγία Κλινικών Δοκιμών

Οδηγία Ορθής Κλινικής Πρακτικής

Η Οδηγία για την Ορθή Κλινική Πρακτική (οδηγία 2005/28/ΕΚ τουΕυρωπαϊκού Κοινοβουλίουκαι τουΣυμβουλίουτης 8ης Απριλίου2005) θεσπίζει αρχές και λεπτομερείς κατευθυντήριες γραμμές για την ορθή κλινική πρακτική, σε ό,τι αφορά στη διενέργεια κλινικών δοκιμών φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, καθώς και στις απαιτήσεις για την έγκριση της κατασκευής ή της εισαγωγής τέτοιων προϊόντων.

Δείτε EudraLex και Οδηγία Ορθής Κλινικής Πρακτικής

Φάρμακο

Φάρμακο είναι κάθε χημική ουσία η οποία χρησιμοποιείται για αγωγή, θεραπεία, πρόληψη ή διάγνωση μιας ασθένειας Φάρμακο γενικά ονομάζεται κάθε χημική ουσία ικανή να επηρεάσει τη λειτουργία τουοργανισμού κάθε έμβιουόντος ή μικροοργανισμού όταν εισέλθει σε αυτόν.

Δείτε EudraLex και Φάρμακο

Ευρωπαϊκή Ένωση

Η Ευρωπαϊκή Ένωση (Ε.Ε.) είναι μια οικονομική και πολιτική ένωση είκοσι επτά ευρωπαϊκών κρατών.

Δείτε EudraLex και Ευρωπαϊκή Ένωση

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (αγγλικά: European Commission, γαλλικά: Commission européenne, αναφέρεται συχνά ως Κομισιόν) είναι θεσμικό όργανο της Ευρωπαϊκής Ένωσης, με απώτερο σκοπό την προστασία των κοινοτικών συμφερόντων των κρατών μελών της Ένωσης.

Δείτε EudraLex και Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Ευρωπαϊκό Δίκαιο

βραβείουΝόμπελ Ειρήνης του2012, η ​​ΕΕ δεσμεύεται για την «ανθρώπινη αξιοπρέπεια, ελευθερία, δημοκρατία, κοινωνική ισότητα, κράτος δικαίουκαι σεβασμό των ανθρωπίνων δικαιωμάτων».Συνθήκη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, άρθρο 2.

Δείτε EudraLex και Ευρωπαϊκό Δίκαιο

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (αγγλ.: European Medicines Agency με σύντμηση EMA) είναι οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης πουείναι υπεύθυνος για το συντονισμό των υφιστάμενων επιστημονικών πόρων πουθέτουν στη διάθεσή τουτα κράτη μέλη για την αξιολόγηση, την εποπτεία και τη φαρμακοεπαγρύπνηση όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα.

Δείτε EudraLex και Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων